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兰州时刻追随时代脚步,GMP车间净化一直紧跟国家标准

所属分类:行业资讯    发布时间: 2019-11-15    作者:兰州利众净化
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兰州大大小小的车间也有很多,当然对于GMP医药车间我们也是有遵循国家标准来装置的洁净室,药厂车间是必须严格做出把控的。药厂洁净室区分为A,B,C,D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级。

兰州GMP车间净化

A级洁净区 

洁净操作区的空气温度应为20-24℃ 

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60% 

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s 

高效过滤器的检漏大于99.97% 

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

B级洁净区 

洁净操作区的空气温度应为20-24℃  

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60% 

房间换气次数:≥25次/h

压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%  

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

C级洁净区 

洁净操作区的空气温度应为20-24℃ 

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60% 

房间换气次数:≥25次/h

压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%  

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

D级洁净区 

洁净操作区的空气温度应为18-26℃ 

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60% 

房间换气次数:≥15次/h

压差:100,000级区相对室外≥10Pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%  

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

即使身处在任何城市,也依旧有安全洁净的制药车间,来保证我们药品的安全洁净。

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