您好!欢迎访问兰州利众净化科技有限公司网站!

在线留言
您暂无未读询盘信息!

兰州利众净化科技有限公司

兰州利众净化科技有限公司

专业从事空气调节与净化系统

可根据客户需求定制

咨询热线:18626034252
新闻资讯
当前位置 当前位置:首页 > 新闻资讯 > 行业资讯

生物制药GMP净化车间卫生管理有哪些

所属分类:行业资讯    发布时间: 2019-12-09    作者:兰州利众净化
  分享到:   
二维码分享

生物制药企业在对车间洁净是把控特别严格的,流通到每一个人手里的药品,更多的是用来拯救生命的关键,一点都不容马虎。 要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,.大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

甘肃GMP净化车间

GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。


Copyright © 声明:部分素材来源于网络,如有侵权,请告知我们删除!甘肃企龙科技 版权所有
地址:甘肃省兰州市城关区新港城D区
备案号:陇ICP备17005279号-1
联系人:邓先生 18626034252 座机:15294199295
邮箱:1225213439@qq.com
网站地图 | RSS XML
二维码

copyright© 兰州利众净化科技有限公司

技术支持:  万家灯火