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你知道制药车间的净化等级吗

所属分类:行业资讯    发布时间: 2019-12-10    作者:兰州利众净化
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通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,兰州利众净化清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键药厂洁净室区分为ABC D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP2010),规定为ABCD四个等级。

甘肃GMP车间净化

A级洁净 

洁净操作区的空气温度应为 2024℃ 

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s 

高效过滤器的检漏大于99.97% 

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

B级洁净区  

洁净操作区的空气温度应为 2024℃  

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 

房间换气次数:≥25/h

压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%  

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

C级洁净区  

洁净操作区的空气温度应为 2024℃ 

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 

房间换气次数:≥25/h

压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%  

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

D级洁净区 

洁净操作区的空气温度应为 1826℃ 

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 

房间换气次数:≥15/h

压差:100000级区相对室外≥10Pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%  

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)

根据不同客户环境的需求进行制药车间的净化工程,兰州利众净化专业GMP车间净化。



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